SLE（全身性エリテマトーデス）ニュース(3)
全身性エリテマトーデスの新薬が米で優先審査対象に
英グラクソ・スミスクライン（ＧＳＫ）は１９日、米ヒューマン・ゲノム・サイエンシズ （ＨＧＳ）と共同開発する全身性エリテマトーデス（ＳＬＥ）治療薬ベリムマブが、米食品医薬品局（ＦＤＡ）の優先審査対象になったと発表しました。年内にも審査結果が明らかになる見通しのようです。
ベリムマブは抗ＢＬｙＳモノクローナル抗体で、全身性エリテマトーデス（ＳＬＥ）の原因とされるＢ細胞活性化因子「ＢＬｙＳ」の過剰発現を抑制する作用があるという。両社は今年６月に欧米で承認申請、処方箋薬ユーザー・フィー法（ＰＤＵＦＡ）により米国での審査期限が１２月９日に設定されました。
同剤は承認されれば、米国で約半世紀ぶりのＳＬＥ治療の新薬となるようです。Ｂ細胞活性化因子を抑制するのですから、感染症などの副作用は必発ですね。画一的に大量生産される医薬品が全身性エリテマトーデス（ＳＬＥ）個々の人々に丁度よい程度にＢ細胞活性化因子を抑制することは期待できません。
効果および有害事象（副作用）の報告を待ってみましょう。
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