SLE（全身性エリテマトーデス）ニュース(17)
FDAがTNFα阻害薬の警告ラベル表示の変更を発表
2011年9月7日に米国食品医薬品局（FDA）によりすべての生物学的製剤TNFα（腫瘍壊死因子α）阻害薬のラベル表示は、レジオネラおよびリステリアによる感染リスクを記載するよう安全性情報が改訂されました。
FDAの有害事象報告システム（Adverse Event Reporting System）データベースのレビューによると、1999〜2010年に患者80例がTNFα阻害薬投与後にレジオネラ肺炎を発症し、このうち14例が死亡例でした。文献検索から得られた報告によると、TNFα阻害薬投与後に23例がレジオネラ感染症を呈し、3例が死亡した。別の文献検索から得られた報告によると、26例のTNFα阻害薬投与患者がリステリア感染症を呈し、7例が死亡しました。
最近、生物学的製剤は関節リウマチやSLEなどの膠原病のミラクルドラッグのようにもてはやされていますが、患者さんの体力が十分でないと判断された場合は、このような薬剤を使用すべきではないでしょう。
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