進行乳癌（がん）患者ではリスクがベネフィット（便益）を上回るとして、米国食品医薬品局（FDA）は抗癌薬ベバシズマブ（商品名：アバスチン）の同疾患への適応承認を取り消したことが発表されました。
アバスチンの重篤な副作用には、重度の高血圧、出血、心臓発作または心不全、さらに鼻や胃腸など異なる部位での穿孔の発生があります。今回、手術不能・再発乳癌では明らかに、このリスクを正当化する便益の証拠（proof）がなかったための取り消しとなりました。
ただし、治癒切除不能な進行大腸（結腸直腸）癌や肺癌、腎臓癌、脳腫瘍などの治療ではまだ同薬を使用できるようです。
今回の決定は、転移性乳癌患者において同薬は安全でも有効でもないという、6月にFDA諮問委員会が満場一致で行った勧告に基づくものです。
同薬は2008年に転移性HER2陰性乳癌に対し、抗癌薬パクリタキセル(商品名：タキソール）との併用を条件に迅速承認されました。その後、同薬を製造しているジェネンテックGenentech社が2件の臨床試験を終了し、標準的な化学療法単独の場合に比べて患者の延命も生活の質（QOL）の向上もなく、腫瘍の増殖に対する抑制効果も小さいことが判明しました。
迅速承認という制度が曲者です。ベネフィットを上回るリスクばかりの抗ガン剤は、製薬会社のためにあるといっても過言ではないでしょう。
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