パリフェルミンが化学療法による重症口腔粘膜炎（口内炎）を予防

がん化学療法による口腔粘膜炎の予防にpalifermin（遺伝子組み換え型ヒト・ケラチノサイト成長因子）が有効であることを示すデータが、報告されました（ Annals of Internal Medicineの9月21日号）。

口腔粘膜炎（口内炎）はがん化学療法（抗がん剤）の重篤な合併症の一つです。

対象は肉腫患者48例で、2対1の割合でpalifermin群とプラセボ群にランダムに割り付けられました。患者は全例、抗がん剤ドキソルビシンをベースとした治療を受けました。化学療法の各コースの3日前にpalifermin（180μg/kg）またはプラセボを単回静注しました。プラセボ群で重度の口腔粘膜炎（口内炎）を発症した患者さんには、その後のコースではオープンラベルでpaliferminを投与しました。

盲検での化学療法の施行中央値はpalifermin群が6コース、プラセボ群が2コースでした。その結果、プラセボ群と比べpalifermin群 では中等度～重度（グレード2以上）の口腔粘膜炎（口内炎）の累積発症率が半減し（88％対44％、P＜0.001）、重度（グレード3～4）の粘膜炎の発症も有意に減少しました（51％対13％、P＝0.002）。おもな有害事象は、口腔粘膜の肥厚（palifermin群72％、プラセボ群 31％、P＝0.007）と味覚の変化でした。

プラセボ群で重度の口腔粘膜炎（口内炎）を発症した8例中7例がオープンラベルでのpalifermin投与を受け、その後の化学療法では重度の粘膜炎は見られませんでした。

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